俄开始生产第二种新冠疫苗真相是什么?俄开始生产第二种新冠疫苗令人震惊

日期:2020-10-28 10:06:41   来源:互联网   编辑:小热热   阅读人数:430
全球新冠疫苗生产在即!中国VS美国 “疫苗生产战”打响5月13日,根据《中国青年报》报道,中国建成全球最大新冠疫苗生产间 ,届时该生产间 的年产将达到1亿支疫苗!而就在美国时间的5月10日,美国强生宣

全球新冠疫苗生产在即!中国VS美国 “疫苗生产战”打响

5月13日,根据《中国青年报》报道,中国建成全球最大新冠疫苗生产间 ,届时该生产间 的年产将达到1亿支疫苗!

而就在美国时间的5月10日,美国强生宣布将在今年年底开始生产疫苗,目标是年交付10亿支疫苗!

最终,中美疫苗到底谁会领跑全世界呢?

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近日,中国电子旗下中国电子系统工程第四建设有限公司(简称中电四公司)承建的国内首家人用P3生物医药生产车间项目顺利完成交付。

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该项目的建成,标志着全球最大新冠疫苗生产车间诞生,量产后年产能达1亿剂,具备满足大规模紧急使用和常规接种的生产条件。

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尤其是在国内目前尚无针对人用疫苗的高级别生物安全生产车间的建设标准背景下,该项目的建成还填补了国内重大疫病防控在疫苗领域的生物安全空白,对新冠肺炎疫情的药品和疫苗研发意义重大。

助力全球最大新冠疫苗生产车间建成

新冠疫苗生产车间项目各专业系统繁多、工期紧,进度把控是个重难点。为顺利完成施工,项目团队多次组织专项抢工会议,施工过程中有序排定工序, 24小时连续作业,在物资采购、施工方案、作业工序、疫情防护等方面克服种种困难, 仅用不到25天,顺利完成安装工作。

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美国强生宣布年生产10亿支疫苗?

5月10日,美国强生公司的首席科学官保罗·斯托弗尔斯(Paul Stoffels)在接受节目采访时表示,强生将在9月份增加生产并为临床试验做准备。(他)希望在今年年底能获得足够数据,从而可以开始生产疫苗。他表示“我们正在扩大制造规模,并在年底开始生产,目标是明年交付10亿支疫苗。

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川普表示:“我们非常有信心在今年年底之前研制出疫苗,我们正在大力推进(此事)”、“我认为,很多公司(距离疫苗开发生产)都很接近,比如:强生!”

中国VS美国 疫苗生产谁将领跑世界?

中国已有四款新冠疫苗进入临床试验

新冠疫情暴发后,中国第一时间启动全病毒灭活疫苗的研发和生产工作。目前,中国已有四款新冠疫苗获得临床批件进入临床试验阶段。

这四款新冠疫苗分别是由军事科学院陈薇院士团队领衔的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗,北京科兴中维生物研发的新冠灭活疫苗以及国药集团中国生物获批临床的两个新冠灭活疫苗。在这场新冠疫苗研发的竞赛中,中国速度领跑全球。

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美国有两款基因疫苗,还需要一些时间!

保罗·斯托弗尔斯也表示,证明疫苗能起作用的临床试验“需要一些时间”。疫苗今年上市也是有可能的,前提是:在有效性数据还未完整之前,食品药品监督管理局(FDA)的官员就提前允许使用该疫苗。

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专家:疫苗是否有效,至少要6个月!

此前,中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友曾表示,即使是特事特办,疫苗也要经过三期的临床试验。按最短时间算,临床一期不少于20天的时间。对于临床二期来说,测试临床疫苗接种的程序和手续,大概需要200~300人,招募完成最短需要一个月的时间;临床三期实验是评估疫苗的有效性。

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如果病人发病率比较高的话,需要的样本量少一些,最短也得要三到五个月不等。也就是说,如果完成三期临床试验,最后得出结论疫苗有效,最短也需要六个月的时间。

不管如何,在这场人类与新冠病毒搏斗的大战中,对于人类来说不管谁最终领跑世界,这都是一项具有历史性的艰难战役!最终谁赢都不是最重要的,最重要的是病毒早日过去,人们恢复正常生活!

五部委联合发布新冠疫苗生产临时性应急标准,或为疫苗大批量生产做准备

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新冠疫苗的研发和生产情况备受关注。6月18日,国家卫健委、科技部、工信部、国家市场监管总局、国家药监局等五部委联合印发《疫苗生产车间生物安全通用要求》(以下简称《要求》),自即日起实施。

共同发布的,还有针对该《要求》的政策解读。从解读中可以看出,该《要求》是推动新冠疫苗生产的临时性应急标准,仅对新冠疫苗生产车间的生物安全要求进行规定。由此可见,这一文件的发布或是在为新冠疫苗的大批量生产做准备。

世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦近日表示,“今年年底前,可能会出现一到两个成功的候选疫苗。希望到2021年,可以生产出20亿剂疫苗。”

目前我国已有5款新冠疫苗进入临床试验。中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友在6月18日接受央视新闻采访时表示,年底前疫苗问世有可能,但大规模应用只能说有希望。吴尊友解释,因为疫苗的产能和接种所需要的人力资源还需要一定过程,可能要分不同等级,风险比较高的应更优先。

此次发布的《要求》参照国内外生物安全相关的法律法规和标准规范,紧密结合药品生产质量管理规范要求,基于疫苗生产全过程中的生物安全风险提出生物安全方面的要求。

一是对疫苗生产车间防护水平进行分级。

二是规定针对低/高生物安全风险车间,其生产车间与设施、生产设备、验证和评估等应按照低/高生物安全相关要求执行。

三是对生物安保提出了明确的要求和措施。

四是对机构与人员、文件管理、安全管理、安全控制和持续改进等做出了规定和要求。

参考资料:

关于印发疫苗生产车间生物安全通用要求的通知

关于印发《疫苗生产车间生物安全通用要求的通知》政策解读

俄官员:普京没有接种新冠疫苗 因疫苗在俄尚未注册

中新网7月20日电 据俄罗斯卫星网20日报道,俄罗斯总统新闻秘书佩斯科夫表示,俄罗斯总统普京没有接种新冠疫苗,因为疫苗在俄尚未进行注册。

佩斯科夫说:“总统没有接种,新冠疫苗在俄尚未注册。给国家元首接种尚未注册的疫苗,这说不过去。”

俄罗斯加马列亚流行病与微生物学国家研究中心研发的新冠疫苗7月18日在莫斯科谢切诺夫国立第一医科大学展开临床试验。志愿者接种试验也同时在俄罗斯国防部下属布尔坚科军事临床总医院展开。

据此前报道,俄罗斯国防部20日发布消息称,俄国防部联合国家加马列亚流行病学和微生物学研究中心成功在布尔坚科军事临床总医院,完成了新冠病毒疫苗志愿者临床试验,所有志愿者已出院。并且化验结果明确显示,所有志愿者在接种疫苗后产生了免疫反应,没有副作用、并发症或不良反应。

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